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      2. /產品中心/制劑

        產品與服務

        產品中心 — 制劑

        太捷信

            蘋果酸奈諾沙星膠囊是2016年5月國家食品藥品監管總局(CFDA)批準的新一代無氟喹諾酮類藥。這不僅是國家1.1類新藥,而且是2015年CFDA發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》以來,批準上市的抗菌藥,國家衛生計生委將奈諾沙星評價為國家新藥創制專項的重要進展。

            蘋果酸奈諾沙星由浙江醫藥與太景醫藥研發(北京)有限公司合作研發。其Ⅰ~Ⅲ期臨床試驗及療效評價由國家重大新藥創制專項支持的復旦大學附屬華山醫院藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)平臺牽頭完成。

            其適應癥是用于治療由肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原體、肺炎衣原體和嗜肺軍團菌所致的輕、中度成人(≥18歲)社區獲得性肺炎。








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